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赛多利斯宣布新一代平台,加快细胞疗法出产

德国哥廷根,2026年3月16日

  • Eveo细胞疗法平台可完成自体细胞疗法主动化、多路并行的高效出产
  • 松散型设想可在现有干净室空间内晋升产能高达四倍
  • CAR-T疗法出产本钱无望下降90%
  • 与CDMO公司ElevateBio协作的试点名目取得胜利,其可行性取得考证向

性命迷信团体赛多利斯行将推出一套自体细胞疗法出产和品质节制(QC)的集成体系。模块化的Eveo细胞疗法平台旨在消弭限制范围化出产的布局性瓶颈,从而晋升CAR‑T等变更性疗法对患者可及性。凭仗这一立异,赛多利斯将为细胞疗法的出产首创底子性的新路子,进一步稳固其在疾速成长的进步前辈疗法市场中的位置。

“细胞疗法正在重塑医学的能够性。但是,因为出产工艺庞杂、产能受限且本钱昂扬,今朝唯一少多数患者能取得此类医治。经由进程这一集成平台,咱们朴重面这些布局性瓶颈,”赛多利斯履行董事会成员René Fábe表现。“经由进程将原资料、出产装备、软件和QC检测整合为一个可缩小的体系,咱们赞助客户晋升产能,明显下降每剂本钱,并延长患者从收罗到回输的时候。”

自体细胞疗法的传统出产形式依靠于集合、公用的出产举措措施,须要大批的新建投资、职员雇用、培训和长达数年的扶植期。虽然如斯,细胞疗法出产中约60%的羁系间断是由制作和工艺相干题目引发的。

为了应答这些挑衅,全新的Eveo平台经由进程将细胞挑选、激活、基因润色、扩增、洗濯与稀释和终究制剂整合到一个封锁体系中,并接纳赛多利斯在关头质料、生物反映器和分手手艺范畴的多项处置打算。该平台的松散型设想撑持在现有举措措施中由现有职员操纵,可在较高等级的干净情况中运转,并许可集合式和分离式出产形式。

赛多利斯与抢先的细胞疗法CDMO公司ElevateBio及其它火伴协作,配合对Eveo平台停止了测试。在一次胜利的试运转中,该体系的表现合适设想预期,证明了其在现实利用中的可行性。得益于它的多路并行设置,一位操纵员可在统一干净室内同时处置八个患者样本,而传统工艺下该空间仅能处置两批。假定每批出产周期约为七天,且每一年出产50周,Eveo可在以后仅能产出约100剂的占空中积内,完成每一年出产350多剂,增幅近四倍。财政演算证明,该平台可将制作本钱下降约90%

品质节制是细胞疗法出产和放行进程中的另外一首要瓶颈。Eveo 平台集成了赛多利斯在活细胞成像和高通量流式细胞术方面的手艺气力,不只处置了关头的阐发困难,还进步了手艺可及性。

赛多利斯打算将于20269月起头接管Eveo细胞疗法平台的预约,估计首批将在2027年托付。ElevateBio作为优先协作火伴,将领先取得一台Eveo平台,以办事其客户的出产。

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